Cərrahiyyə üçün çapraz bağlı natrium hialuronat gel
Bu ixtira plastik cərrahiyyə üçün toxuma doldurucusu üçün çarpaz bağlı natrium hialuronat gelə və onun hazırlanması üsuluna aiddir.Natrium hialuronatın qələvi məhlulu epoksi qrupu olan uzun zəncirli alkan və tərkibində epoksi qrupu olan çarpaz birləşdirici maddə ilə 35°C.˜50°C-də 2˜5 saat reaksiyaya girərək çarpaz bağlı natrium hialuronat əmələ gətirir, sonra yuyulur, geli hazırlamaq üçün jelləşdirilmiş və sterilizasiya edilmişdir.Bunlar arasında natrium hialuronat: epoksi qrupu olan çarpaz birləşdirici maddə: epoksi qrupu olan uzun zəncirli alkan molar nisbəti 10:4˜1:1˜4;Epoksi qrupunu ehtiva edən sözügedən uzun zəncirli alkanın karbon atomlarının sayı 6-dan 18-ə qədərdir. Hazırkı ixtirada hazırlanmış gel, bir tərəfdən, daha sabit olmaq üçün enzimoliz müqavimətini effektiv şəkildə gücləndirə bilər, digər tərəfdən, natrium hialuronat onun inyeksiya qabiliyyətinə təsir etmədən əla biouyğunluğu.
Cərrahi plastik cərrahiyyə üçün çarpaz bağlı natrium hialuronat gel və onun hazırlanması üsulu:
İxtira cərrahi plastik cərrahiyyə üçün çarpaz bağlı natrium hialuronat gelinin hazırlanması üsuluna aiddir və aşağıdakı mərhələlərdən ibarət olması ilə xarakterizə olunur:
(1) Natrium hialuronat quru toz 10-da dağıldı?wt%～20?Natrium hialuronat əsas suspenziyasını əldə etmək üçün kütlə % natrium hidroksid sulu məhlulundan və asetondan ibarət qarışıq məhluldan istifadə edilmişdir, sonra isə çarpaz birləşdirici maddə 1,4?Butandiol diglisidil efiri BDDE reaksiya materialını əldə etmək üçün bərabər şəkildə qarışdırılır, beləliklə, çarpaz bağlı natrium hialuronat istehsal etmək üçün reaksiya başlayır;Qarışdırma vəziyyətində, reaksiya materialı 35 ℃ ~ 50 ℃ temperaturda 5 ~ 8 saat saxlanıldıqdan və reaksiyadan sonra bərk-maye qarışıq materialın pH dəyəri konsentratlaşdırılmış xlorid turşusu ilə 7-yə düzəldildikdən sonra reaksiya tamamlanır;Reaksiya materialında natrium hialuronat konsentrasiyası harada 2-dir?Wt% ~ 5wt%, çarpaz bağlayan agentin natrium hialuronat üçün kütlə nisbəti (1: 1.3) ~ (1 : 1.8);
(2) Reaksiyadan sonra mayeni çıxarmaq üçün pH=7 olan bərk və maye qarışığı süzün.Qalan material GC üçün aseton ilə yuyulur?2ppm-dən aşağı BDDE məzmununu aşkar etmək üçün MS.Qalan materiallara ağ toz və şəffaf gel daxildir, sonra qurudulmuş materiallar suda həll olunmayan ağ quru toz, yəni çarpaz bağlı natrium hialuronat tozu əldə etmək üçün vakuumda qurudulur.
(3) ② addımda vakuumda qurutma yolu ilə əldə edilən çarpaz bağlı natrium hialuronat tozunun süzülməsi və ayrılması və süzülmüş tozun yığılması;
(4) 3-cü addımda toplanmış süzülmüş tozun üzərinə deionlaşdırılmış suyun əlavə edilməsi, beləliklə, çarpaz bağlı natrium hialuronat tozu tam şişir və otaq temperaturunda 15-35 dərəcə 6-10 saat ərzində təmizlənir və gel hissəcikləri toplanır. çarpaz bağlı natrium hialuronat gel əldə edin.
(5) İzotonik PBS tamponu 4-cü mərhələdə toplanmış gelə əlavə edildi və otaq temperaturunda 15-35 dərəcə arasında 6-10 saat təmizləndi.Filtrdən sonra PBS çıxarıldı və gel toplandı.Gel, ekranın birinci spesifikasiyası və ikinci spesifikasiyasından istifadə etməklə ardıcıl olaraq yoxlanıldı.3 müxtəlif ölçüdə gel alınmış və 3 gel sterilləşdirilmiş və əvvəlcədən sterilizasiya olunmuş birdəfəlik şprisə doldurulmuşdur.
